Tình hình hiện tại của trung gian dược phẩm hóa học

Hiện nay, mỗi năm nước ta cần hơn 2.000 loại nguyên liệu và trung gian cho ngành hóa chất, nhu cầu trên 2,5 triệu tấn. Sau hơn 30 năm phát triển, nguyên liệu hóa học và trung gian cần thiết cho sản xuất dược phẩm của nước tôi về cơ bản có thể phù hợp, và chỉ một phần nhỏ trong số đó cần phải được nhập khẩu. Hơn nữa, do nguồn tài nguyên dồi dào của nước tôi và giá nguyên liệu thấp, nhiều mặt hàng trung gian đã được xuất khẩu với số lượng lớn. Vậy, đất nước tôi đang phải đối mặt với những cơ hội phát triển nào trong lĩnh vực trung gian dược phẩm?

Sau gần 50 năm phát triển kháng sinh β-lactam ở Trung Quốc, một hệ thống sản xuất hoàn chỉnh đã được hình thành. Hiện nay, hầu như tất cả các loại kháng sinh β-lactam (ngoại trừ các giống trong thời kỳ bằng sáng chế) có thể được sản xuất ở nước tôi và chi phí rất thấp. Sản lượng penicillin đứng đầu thế giới, và một số lượng lớn trong số đó được xuất khẩu ra thị trường quốc tế; kháng sinh cephalosporin về cơ bản là tự cung tự cấp. Cũng có thể phấn đấu cho một phần của xuất khẩu.

Hiện nay, tất cả các chất trung gian hỗ trợ kháng sinh β-lactam có thể được sản xuất ở nước tôi. Ngoại trừ các loại kháng sinh bán tổng hợp, 7-ACA và 7-ADCA, cần phải được nhập khẩu một phần, tất cả các chất trung gian chuỗi bên có thể được sản xuất và một lượng lớn thoát ra.

Lấy axit phenylacetic, trung gian hỗ trợ chính của kháng sinh β-lactam, ví dụ, có gần 30 nhà sản xuất axit phenylacetic ở nước tôi, với tổng công suất sản xuất hàng năm khoảng 20.000 tấn. Tuy nhiên, hầu hết các công ty có quy mô nhỏ, với sản lượng hàng năm lớn nhất là 2.000 tấn và sản xuất quy mô lớn khác hàng trăm tấn. Năm 2003, tổng nhu cầu trong nước về axit phenylacetic là khoảng 14.000 tấn, và cơ cấu tiêu thụ như sau: Penicillin G chiếm 85%, các loại thuốc khác chiếm 4%, gia vị chiếm 7%, thuốc trừ sâu và các lĩnh vực khác chiếm 4%.

Với sự phát triển của nước hoa trong nước, thuốc, thuốc trừ sâu và các ngành công nghiệp khác, nhu cầu về axit phenylacetic sẽ tiếp tục tăng. Ước tính đến năm 2005, ngành dược phẩm nước ta sẽ tiêu thụ khoảng 14.000 tấn axit phenylacetic, ngành công nghiệp thuốc trừ sâu sẽ tiêu thụ 500 tấn và ngành công nghiệp nước hoa sẽ tiêu thụ khoảng 2.000 tấn. Cùng với tiêu thụ ở các khu vực khác, ước tính tổng nhu cầu axit phenylacetic trong nước năm 2005 sẽ đạt 18.000 tấn.

Trên thực tế, việc tổng hợp thuốc cũng thuộc danh mục hóa chất, nhưng nó nghiêm ngặt hơn so với yêu cầu của các nhà máy hóa chất nói chung, vì vậy các nhà máy dược phẩm cần chứng nhận GMP, và trung gian dược phẩm hóa học là nguyên liệu để tổng hợp thuốc, không phải thuốc, vì vậy tương đối nói, các yêu cầu thấp hơn so với thuốc. Nhà máy sản xuất không yêu cầu chứng nhận GMP dược phẩm